مشاوره ثبت شرکت در بهترین موسسه ثبت شرکتها در ایران 02162753000
blog

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

۱۱ اردیبهشت ۱۴۰۱ 30 پرسش و پاسخ
فهرست عناوین

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل اینکه امروزه تجهیزات پزشکی پیشرفت چشمگیری را داشته است مورد نیاز بسیاری از واردکنندگان تجهیزات پزشکی می باشد. امروزه تقریبا برای همه ی بیماری ها تجهیزاتی ساخته شده که در جهت بهبود و درمان بیماری استفاده می شود به وسیله ی این تجهیزات جدید پزشکی تشخیص و درمان بیماری بسیار آسان تر شده است.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

در ایران اینگونه به تعریف تجهیزات پزشکی پرداخته اند به تجهیزات پزشکی که برای کمک به تشخیص، نظارت و یا درمان بیماری های پزشکی طراحی شده گفته می شود.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

  • تجهیزات تشخیصی شامل دستگاه های تصویربرداری پزشکی است که برای تشخیص کمک می کند. نمونه هایی از دستگاه های اولتراسوند، MRI، اسکنر های PET و دستگاه های اشعه ایکس می باشد.
  • تجهیزات درمان شامل پمپ های تزریق، لیزرهای پزشکی و دستگاه های جراحی لیزیک می باشد.
  • تجهیزات نگهداری از زندگی برای حفظ عملکرد بدن بیمار مورد استفاده قرار می گیرد که شامل فن های پزشکی، انکوباتورها، دستگاه های بیهوشی، دستگاه های قلب و ریه، ECMO و دستگاه های دیالیز است.
  • مانیتورهای پزشکی به کارکنان پزشکی اجازه می دهد تا وضعیت پزشکی بیماران را ارزیابی کنند. مانیتورها می توانند علائم حیاتی بیمار و سایر پارامترهای شامل ECG، EEG و فشار خون را اندازه گیری کنند.
  • تجهیزات آزمایشگاهی پزشکی به طور خودکار یا کمک به تجزیه و تحلیل خون، ادرار، ژن ها، و گازهای حل شده در خون است.
  • تجهیزات پزشکی تشخیصی نیز ممکن است در خانه برای اهداف خاصی استفاده شود، برای مثال برای کنترل دیابت
  • دستگاه های فیزیوتراپی مانند دستگاه های ثابت حرکتی غیر فعال (CPM)

تمام تجهیزات پزشکی با برچسب بارکد توسط مهندسی بالینی ایمن بررسی و برچسب گذاری می شوند که این برچسب ها عبارتند از:
برچسب بارکد سفید با نوار قرمز در بالای صفحه ( شبیه به علائم بیمارستان ) این نشان می دهد که این مورد توسط بیمارستان دانشگاه خریداری شده و توسط مهندسی بالینی تهیه شده است.
نوار سفید برچسب سفید با نوار آبی در بالا صفحه این مورد توسط مهندسی بالینی دنبال می شود، اما متعلق به بیمارستان نیست. چنین اقلام ممکن است در وام بلند مدت بیمارستان تاثیرگذار باشد.
برچسب های نقره ای ساده این دستگاه تحت برنامه نگهداری دوره ای است.
برچسب آبی رنگ آشکار برای نسخه ی نمایشی و تجهیزات متعلق به بیمار
برچسب زرد ساده این تجهیزات تعمیر و نگهداری روزمره نیست.

موضع فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی

-طبق ماده 15 در زمینه ی تولید وسایل و تجهیزات پزشکی
-طبق ماده 24 می توان وسایل و تجهیزات پزشکی را وارد کنند.
-طبق ماده 32 ارائه خدمات پس از فروش در حوزه وسایل و تجهیزات پزشکی
-طبق ماده 41 می توان وسایل و تجهیزات پزشکی را صادر کنند.
-طبق ماده 49 می توان وسایل و تجهیزات پزشکی را توزیع و عرضه کنند.
-ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
-ارائه تجهیز و مشاوره تجهیزات پزشکی به موسسات پزشکی
-ارائه خدمات ممیزی و ارزیابی
-ارائه خدمات مشاوره فنی تجهیزات پزشکی
-ثبت شرکت تولیدی وسایل و تجهیزات پزشکی

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیمی که با سلامت افراد دارد گرفتن مجوز الزامی است که متقاضیان باید به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کرده و پس از گذراندن مراحل مجوز را دریافت کنند.

مدارکی که باید برای اخذ مجوز تهیه نمود عبارتند از:

-ارائه کپی شناسنامه و کارت ملی موسسان شرکت
-ارائه مدرک تحصیلی حداقل لیسانس در یکی از زمینه های مهندسی پزشکی رشته‎ها‎ی پزشکی پیراپزشکی
-ارائه معرفی نامه از سوی شورای اصناف تجهیزات پزشکی
مراحلی که باید برای اخذ مجوز گذراند به شرح زیر است:
-پس از تحویل مدارک کارشناسان به بررسی آن می پردازند.
-پس از تاییدیه کارشناسان برای تجهیزات پزشکی کدی را ارائه می دهند.
-فرم مربوطه برای شرکت تولید کننده خارجی را دریافت نموده و آن را کامل کنند.

پس از اخذ مجوز متقاضیان می توانند طبق قوانین برای ثبت شرکت از قالب های گوناگونی که قانون ذکر کرده است اقدام کنند ولی بیشترین افراد در ایران به دو صورت ثبت سهامی خاص و با مسئولیت محدود که گذراندن مراحل آن آسان تر و قانونی می باشد اقدام می کنند در زیر به بررسی هر یک از این دو می پردازیم.
ثبت شرکت در قالب مسئولیت محدود: شرکتی است که برای امور تجاری تشکیل می شود و سرمایه هر یک به سهام تبدیل نشده و مسئولیت هر یک به میزان سرمایشان می باشد.

شرایط لازم برای ثبت شرکت با مسئولیت محدود به شرح زیر است:

-حداقل از دو عضو تشکیل شده باشد.
-دارای سرمایه اولیه به مبلغ یک میلیون ریال باشد.
-برای پرداخت کل سرمایه باید تعهد دهد.

مدارک لازم برای ثبت شرکت با مسئولیت محدود به شرح زیر است

-کپی شناسنامه و کارت ملی برای تمامی اعضاء که در حال فعالیت می باشند.
-کپی اقرارنامه به همراه امضا سهامداران
-دو نسخه فرم تقاضانامه به همراه امضا سهامداران
-دو نسخه فرم اساسنامه به همراه امضا سهامداران
-اخذ مجوز، زمانی که عنوان مربوطه نیاز به اخذ مجوز را داشته باشد.

ثبت شرکت در قالب سهامی خاص

سرمایه شرکا به سهام تقسیم شده و میزان مسئولیت شرکا به مبلغ سهامشان در شرکت بستگی دارد حتما باید کلمه سهامی خاص قبل و یا بعد نام شرکت بدون فاصله قید شود.

شرایط لازم برای ثبت شرکت سهامی خاص به شرح زیر است

-حداقل از سه عضو تشکیل شود.
-دارای دو بازرس باشد (باید جزو سهامداران نباشد و با مدیر عامل نسبت فامیلی نداشته باشد)
-در ابتدا 35 درصد از سرمایه اولیه شرکت باید پرداخت شود.
-حداقل سرمایه یک میلیون ریال است.
مدارک لازم برای ثبت شرکت سهامی خاص به شرح زیر است :
-کپی شناسنامه و کارت ملی برای تمامی اعضا که در حال فعالیت می باشند.
-کپی اقرارنامه به همراه امضا سهامداران
-اخذ مجوز، زمانی که عنوان مربوطه نیاز به اخذ مجوز را داشته باشد.
-زمانی که امور توسط وکیل انجام می شود باید وکالتنامه ای را تنظیم نمایند.

پرسش و پاسخ
سوال از شما پاسخ از ما
درحال ارسال پاسخ به :
سید طاها کاظمی ‏۲۸ تیر ۱۳۹۹

با سلام ، بنده سوالی داشتم ازتون در رابطه با ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، تیم ما در واحد دانشگاه ازاد قصد تشکیل یک هسته فناور در مرکز واحد های فناور دانشگاه ازاد داشته برای تشکیل هسته فناور ب ما گفتن که ابتدا شما باید یک شرکت ب ثبت برسونید منتها با توجه ب توضیحاتی ک شما در صفحه قرار دادید برای ثبت شرکت نیاز به اخذ مجوز اداره تجهیزات هست ک اونم ملزم ب حداقل مدرک کارشناسی مهندسی پزشکی هست در حالی ک ما دانشجو هستیم در این مورد ب مشکل برخورد کردیم ، موضوع فعالیت ما هم بیشتر کار روی طراحی تجهیزات هس هم در زمینه تعمیرات هم سررشته ای داریم ، میشه راهنمایی بفرمایید ما چجوری باید شرکت ثبت کنیم بدون مجوز یا با مجوز؟یا اینکه راه دیگه ای هم وجود داره؟ ممنون از شما

پاسخ
مشاور کاج ‏۳۰ تیر ۱۳۹۹

با سلام لطف بفرمایید با شماره 02162753000 داخلی آقای گودرزی تماس بگیرید راهنمایی خواهند کرد. پاسخ شما طولانی می باشد.

پاسخ
نسا راستگو ‏۰۴ مرداد ۱۳۹۹

من وهمسرم مبخوام شرکت تجهبزات پزشکی بزنیم.همسرم پزشک متخصص هستن و خودم دانشجویی مهندسی پزشکی لطفا راهنماییم کنین

پاسخ
مشاور کاج ‏۰۵ مرداد ۱۳۹۹

با سلام شما می توانید به صورت مسئولیت محدود شرکت با موضوع واردات و صادرات و خرید و فروش تجهیزات پزشکی ثبت کنید، بعد از آن با اخذ کد اقتصادی و ثبت محصولات در سامانه آی مد به فعالیت بپردازید

پاسخ
ولی احمدی ‏۱۳ مرداد ۱۳۹۹

با سلام

اگر کسی شرایط تاسیس نداشته باشه آیا امکان خرید از کسی دیگه که شرایط داشته و ثبت کرده داره؟ و اگر میشه قیمتش حدودا چند هست
تشکر

پاسخ
مشاور کاج ‏۱۳ مرداد ۱۳۹۹

با سلام بله جناب احمدی در قالب نقل و انتقال سهام، ما فعالیتی در حوزه خرید و فروش شرکت نداریم دوست عزیز

پاسخ
محمدی ‏۱۵ مرداد ۱۳۹۹

ببخشید من کارشناس ارشد ژنتیک هستم،ایا با این رشته امکان ثبت شرکت تجهیزات پزشکی وجود داره؟

پاسخ
مشاور کاج ‏۱۸ مرداد ۱۳۹۹

بله دوست عزیز می توانید

پاسخ
مسعود طاهرپور ‏۲۱ شهریور ۱۳۹۹

سلام.
برادر بنده لیسانس میکروب شناسی دارد و خودم لیسانس اقتصاد ایا می توانیم شرکت تجهیزات پزشکی بزنیم؟

پاسخ
پریسا حقانی ‏۲۳ شهریور ۱۳۹۹

سلام. بله، تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی نیاز به مدرک تحصیلی ندارد.

پاسخ
جمشیدنجف پور ‏۰۳ مهر ۱۳۹۹

سلام
من رشته مهندسی برق دارم میخوام شرکت واردات و توزیع و فروش تجهیزات پزشکی ثبت کنم چیکار باید بکنم اصلا میتونم مجوز بگیرم

پاسخ
مشاور کاج ‏۰۴ مهر ۱۳۹۹

با سلام جناب نجف پور
رشته برق جزو رشته های مجاز جهت مسئولین فنی شرکت های تولیدی و وارداتی می باشد یعنی بعد از ثبت شرکت شما می توانید خودتان به عنوان مسئول فنی ناظر هم فعالیت کنید و شرایط مناسبی دارید، برای ثبت می توانید با ما تماس بگیرید.

پاسخ
تکتم اسلامی ‏۰۶ آذر ۱۳۹۹

با سلام شرکت من تولیدی نانوسلولز را داردکه در زخم پوش وپژوهش پزشکی کاربرد دارد آیا برای فروش این محصول در دراخل یا خارج کشور نیازمند به کسب مجوز هستم؟

پاسخ
مشاور کاج ‏۰۶ آذر ۱۳۹۹

بله از سازمان غذا و دارو

پاسخ
سیداحد طباطبایی ‏۰۷ آذر ۱۳۹۹

سلام و عرض وقت بخیر
من کارشناسی ارشد مدیریت سوانح دارم البته کاردانی هوشبری هم دارم.آیا من میتوانم که شرکت تجهیزات پزشکی ثبت کنم؟باتشکر

پاسخ
مشاور کاج ‏۰۷ آذر ۱۳۹۹

سلام بله دوست عزیز

پاسخ
ایراندخت بهمن ‏۱۷ آذر ۱۳۹۹

سلام‌. دانشجوی کارشناسی مهندسی پزشکی میتونه شرکت ثبت کنه؟ با برگه ی اشتغال به تحصیل میشه؟ یا حتما باید دوره ی کارشناسی به اتمام رسیده باشد؟

پاسخ
مشاور کاج ‏۲۰ آذر ۱۳۹۹

با سلام، ثبت شرکت با موضوع تجهیزات پزشکی نیاز به مدرک تحصیلی ندارد اما در ادامه در صورتی که می خواهید مسئول فنی باشید بله نیاز به مدرک دارد و دانشجو بودن ملاک نیست.

پاسخ
علیرضا ایمانی ‏۰۷ بهمن ۱۳۹۹

با سلام ، بنده کارشناس پرستاری هستم و پروانه کالای پزشکی و مغازه دارم و یک شرکت ثبت شده با مسوولیت محدود ، میخوام کد IMED دریافت کنم میشه لطفا راهنمایی کنید .

پاسخ
مشاور کاج ‏۰۸ بهمن ۱۳۹۹

دوست عزیز ثبت نام ای مد و معرفی مسئول فنی پروسه طولانی دارد که طبیعتا در قالب سوال اینجا قابل پاسخ نیست.

پاسخ
ناصر شکوهیان ‏۱۰ بهمن ۱۳۹۹

احتراما بنده یه شرکت سهامی خاص ۵ نفری ثبتی دارم مدارک سه فرد اول غیرپزشکی و افراد بازرس و عضو علی البدل گروه هستند با این شرکت اگر در اساسنامه خرید فروش واردات تعمیرات تجهیزات پزشکی آمده باشد میتوان تجهیزات پزشکی ورود کرد؟

پاسخ
مشاور کاج ‏۱۰ بهمن ۱۳۹۹

سلام بله می توانید اما در سامانه ای مد تجهیزاتی که میخواهید وارد کنید را ثبت کنید تا بررسی نمایند ضمن اینکه نیاز به معرفی مسئول فنی با مدرک مرتبط هم دارید.

پاسخ
Ata Nazari ‏۲۶ بهمن ۱۳۹۹

با عرض سلام میخواستم بدونم زمان مجاز بین ثبت شرکت تا معرفی ناظر فنی چقدر هست؟

پاسخ
مشاور کاج ‏۲۹ بهمن ۱۳۹۹

زمان خاصی تعیین نشده است دوست عزیز

پاسخ
مافی ‏۰۱ شهریور ۱۴۰۰

سلام ، وقتتون بخیر
خواستم بپرسم موسسه کاج کارهای ثبتی شرکت در آی مد هم انجام میدهید ؟

پاسخ
مشاور کاج ‏۰۲ شهریور ۱۴۰۰

با سلام خیر دوست عزیز ای مد رو خودتون انجام بدین بهتره

پاسخ
نشفیعی ‏۱۴ شهریور ۱۴۰۰

سلام
من کارشناس رادیولوژی استخدام رسمی وزارت بهداشت و درمان هستم
آیا برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی می توانم مجوز بگیرم؟؟
آیا همه اعضای هیئت مدیره باید تحصیلات مرتبط با پزشکی یا پیراپزشکی داشته باشند؟؟

پاسخ
مشاور کاج ‏۱۵ شهریور ۱۴۰۰

کارکنان رسمی دولت نمی توانند عضو شرکت باشند دوست عزیز، برای ثبت هم نیاز به تحصیلات مرتبط نیست در مراحل بعدی برای معرفی مسئول فنی نیاز است دوست عزیز

پاسخ
آرش فکاری ‏۲۰ بهمن ۱۴۰۰

با سلام و احترام
بنده فروشگاه تجهیزات پزشکی همراه با انبار دارم. جهت ثبت شرکت پخش لوام مصرفی پزشکی امکان ثبت آنها به عنوان محل شرکت هست؟

پاسخ
مشاور کاج ‏۲۰ بهمن ۱۴۰۰

سلام بله دوست عزیز امکانش هست و مشکلی ندارد

پاسخ